【短讯】百利天恒、康方生物披露亮眼成绩 国产双抗药物热度再起 背后拼的是什么？:全球独家

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3月17日讯（记者 朱洁琰） 本周，双抗药物的关注度提升。百利天恒-U（688506.SH）在周二（3月14日）迎来一个多月来的首个涨停，本周累计涨超23%，市场分析认为主要原因是近期企业披露的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1临床数据亮眼；然后是康方生物-B（9926.HK）的首个国产双抗PD-1/CTLA-4抑制剂开坦尼半年大卖5.46亿元，其股价在本周累计涨超17%。无论是企业股价的上涨，还是亮眼的销售成绩，都在一时之间引发了业界对于双抗药物市场的关注。“现在双抗药物市场整体还处于早期快速发展的阶段，部分有显著优势自主技术平台的企业目前相对来说进度较快且具有发展潜力。”在谈及国内双抗药物市场时，有医药行业分析师分析称。国产双抗药物得到验证百利天恒3月13日发布的公告信息显示，公司BL-B01D1已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤，目前，已有12种肿瘤的200余例受试者入组，肿瘤评估数据显示，BL-B01D1在该12种肿瘤中均有强烈的有效性信号，且在II期推荐剂量(RP2D)下具有良好的安全性。BL-B01D1是百利天恒研发的一款EGFR/HER3双抗ADC药物，在毒素部分与目前ADC常用微管蛋白抑制剂MMAE不同，BL-B01D1采用拓扑异构酶抑制剂Ed-04，这是一种喜树碱类似物。“作为一项早期临床研究结果，取得这样的成绩的确足够亮眼，这也让资本市场捕捉到了股价上涨的机会。”有市场分析称。3月16日康方生物公告，2022年公司实现收入8.38亿元，同比增加271.26%，其中首个国产双抗半年大卖5.46亿元。具体来看，康方生物首款国内获批的自主双抗开坦尼于2022年6月底获批，上市仅半年就实现了5.46亿元销售额，创下了18A医药公司新品上市的销售记录。此前市场预期开坦尼上市第一年销售额为10亿元。目前看，康方大概率能够超越预期完成12个月销售破10亿。而除宫颈癌、胃癌之外，开坦尼的肝癌大三期也已经启动，随着适应症不断扩充，销售峰值天花板将不断拔高。赛道大热下拼的是什么？ 双抗，即双特异性抗体，是通过细胞融合、重组DNA、蛋白质工程等技术制备的人工抗体，可以同时或先后特异性结合2种抗原或同一抗原的两个不同表位。与传统单抗相比，双抗优势在于拥有更加精准的靶向和更强的治疗效果，理论上双抗可以发挥“1+1>2”的作用。正是因为其巨大的治疗潜力，双抗药物前景广阔，逐渐成为新药研发和投资的“新宠”。有数据显示，国内已有超30家企业涉足双抗药物的研发，共有300余款双抗在研药物，其中进入临床阶段的药物近100款。除了康方生物、百利天恒之外，康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物等都是双抗赛道的代表性玩家。那么，在赛道大热之下，双抗药物企业比拼的核心是什么？西南证券研报指出，可以从研发、商业化和出海三个方面把握好双抗药物的投资：在研发方面，关注双抗药物优异临床数据的披露，以及重要的临床进展，如递交NDA及获批上市等。在商业化方面，建议从两个维度把握双抗药物商业化的考量，一是商业化超预期，双抗药物凭借潜在的疗效和安全性优势，有望替代传统单抗和小分子药物；二是双抗药物以合适的价格纳入医保，开辟院内市场，拓宽销售渠道。在出海方面，近年双抗药物交易持续升温，国内外企业加速布局双抗药物，企业间交易频次逐渐上升。双抗药物的自主出海和License out有望加速行业发展。