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三叶草生物-B(02197.HK)周一(1月16日)早间公告，公司预计从2023年第一季度启动新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在中国多个省市上市。

2022年12月初，SCB-2019(CPG 1018╱铝佐剂)在中国被纳入紧急使用。随后，中国国家卫生健康委员会正式发布了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐优先使用包括SCB-2019 (CPG 1018╱铝佐剂)在内的特定针对奥密克戎具有广谱交叉免疫的疫苗。

(资料图)

三叶草生物已与中国国家医疗保障局一起完成了对SCB-2019(CPG 1018╱铝佐剂)经国家采购的商业化定价。

公告称，疫苗将在2023年第一季度启动商业化上市，基于对市场的动态评估(包括战略契合度、人口规模和竞争环境等因素)，公司已经在多个重点省市开展商业上市准备活动。迄今，基于SCB-2019(CPG 1018╱铝佐剂)的优质特性，市场的强劲兴趣和需求已初步显现，公司预计将于2023年第一季度开始在这些战略优先市场区域进行商业推广。基于产能和市场动态，贯穿2023年，公司预期将商业化进一步拓展到更多省市。

全球商业化也在进行中

此外，公司预期SCB-2019(CPG 1018╱ 铝佐剂)今年至少获得一个其他国家的紧急使用授权，以及在2023年上半年完成多个紧急使用授权的申请，通过2023年启动的双边供应协议推动潜在营收。

公司目前在优先考虑直接在亚太地区和拉丁美洲，这是基于双边供应协议对潜在重大的营收和影响的考量而定。公司预计在2023年上半年为SCB-2019(CPG 1018╱ 铝佐剂)完成递交多个紧急使用授权申请，获得至少一个紧急使用授权，和签署至少一个双边采购订单，以开始推动实现2023年的商业价值。

同时，公司计划在2023年完成欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)对SCB-2019(CPG 1018╱铝佐剂)的注册递交。虽然与双边交易相比，其获得的近期商业机会相对有限，但是获得EMA授权和被纳入WHO紧急使用清单能继续强化SCB-2019(CPG 1018╱铝佐剂)在全球市场的价值，并验证三叶草生物的全球开发能力。

披露研发管线更新和计划

从2023年上半年起，公司计划扩充其中后期阶段的管线（II期临床、III期临床、商业化阶段），专注于在中国和亚太地区打造领先的呼吸道疫苗产品组合，以及在儿童疫苗市场建立地位。

2023年上半年至少签署一项In-Licensing项目：预计2023年上半年至少完成一个中后期阶段疫苗In-Licensing项目的签署。潜在的差异化（第一或同类最佳）资产，可以产生近期的促进作用和优先考虑企业价值的创造。。

打造领先的呼吸道疫苗产品组合：呼吸道病毒暴发的季节性特性，为联合推广管理多种呼吸道疫苗创造了潜在的市场机会。着眼长期生命周期管理机会，开发联合配制的产品，公司优先考虑的领域包括呼吸道合胞病毒(RSV)和季节性流感。

在儿童疫苗市场建立地位：中国的儿童疫苗市场稳定，且具有商业吸引力。公司相信，除了在儿科市场占有一席之地，还有望带来跨代的市场机会。肠道病毒A71(EV71)是导致儿童手足口病严重病例和死亡的主要病原体，以及DTaP（白喉、破伤风、和百日咳）是三叶草生物优先关注的两个领域。